صدور پروانه تولید ۴ محصول سلول درمانی / تسهیل روند تولید این محصولات در کشور

به گزارش دوران خبر سیدحیدر محمدی در حاشیه رونمایی از داروی سلول درمانی گفت: بیش از یک دهه است که محققین حوزه سلول و بافت پیگیر دریافت مجوز محصولات مرتبط با سلول و بافت هستند این محصولات در جهان جدید هستند و بسیاری از کشورها این محصولات را تولید نمی کنند. در حال حاضر ۱۲ کشور این محصولات را دارند و در جمهوری اسلامی ایران نیز مقرر شده تا روند تولید این محصولات تسهیل شود.

وی افزود: حوزه سلول و بافت و ژن درمانی رژیم دارویی جدیدی است که می تواند تحول بزرگی در نظام درمانی کشور ایجاد و به درمان بسیاری از بیماران صعب العلاج کمک کند.

رئیس سازمان غذا و دارو بیان کرد: مراحل تولید این محصولات نیاز به تکنولوژی های بالایی دارد اما خوشبختانه در کشور ما مطالعات بومی مربوط به این فرآورده نیز انجام شده است. سه فرآورده سلول درمانی دیگر نیز در کشور مجوز دارند که یکی از آنها در حوزه درمان بیماران پیوندی کاربرد دارد و محصولات دیگر در حوزه پانسمان های ترمیم پوست و بهبود رنگدانه های پوستی استفاده می شوند.

محمدی در پاسخ به سؤالی مبنی بر میزان ارزآوری این محصول سلول درمانی تصریح کرد: کشور ما یکی از کشورهای بزرگ صادرکننده داروهای بیولوژیک است و اکنون نیز به عرصه تولید محصولات سلول درمانی ورود پیدا کرده است که یکی از آنها در جهان ثبت شده و صادرات محصولات سلول درمانی در مقیاس صنعتی می تواند ارزآوری زیادی برای کشور داشته باشد.

در ادامه مصطفی قانعی دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی ریاست جمهوری با اشاره به رونمایی از محصول سلول درمانی گفت: سلول درمانی و ژن درمانی در آینده طب اهمیت بسیار زیادی خواهد داشت و در حال حاضر بیشترین رشدهای علمی در حوزه طب بازساختی صورت می گیرد که سلول درمانی یکی از بخش های آن است.

وی افزود: ایران رتبه سوم آسیا را در حوزه تولید فرآورده های دارویی زیستی کسب کرده است.

قانعی درباره جزئیات محصول رونمایی شده ادامه داد: ما یکی از کشورهای پیشروی منطقه در پیوند مغز استخوان هستیم که آمار پیوند مغز استخوان در کشور ما در منطقه نظیر ندارد. یکی از مشکلاتی که بعد از پیوند ممکن است رخ دهد پس زدن پیوند است. یعنی سیستم ایمنی بدن سلولی که پیوند زده شده را از بین می برد واگر بخواهیم به سیستم ایمنی آموش دهیم که این سلول پیوندزده شده را پس نزند باید از فرآورده دستروسل که رونمایی شد استفاده کنیم. این دارو یک فرآورده سلول درمانی تزریقی تولیدشده توسط یک شرکت دانش بنیان ایرانی است که شانس زنده ماندن بیماران پس از پیوند مغز استخوان را بیشتر می کند.

دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی ریاست جمهوری گفت: همچنین با توجه به اینکه بیماران پس از پیوند نیاز به داروهای سرکوب کننده ایمنی پیدا می کنند که این داروها ایمنی را ضعیف و ایجاد بیماری و خطر عفونت را بیشتر می کند استفاده از این فرآورده سلول درمانی در بیماران پیوندشده باعث استفاده کمتر از داروهای سرکوب کننده ایمنی خواهد شد و این محصول در واقع تضمین کننده بقای بیمار بعد از پیوند مغز استخوان است.

وی با بیان اینکه خیریه ها باید از تکنولوژی ها و داروهای جدید تولیدشده در حوزه سلامت حمایت کنند افزود: سرمایه گذاری خیریه ها برای تولید فرآورده های موردنیاز بیماران علاوه بر رفع نیاز بیماران به گسترش توریسم درمانی کمک می کند.

انتهای پیام